12月18日上午,福建首个口服小分子全球创新药泰中定首批产品上市仪式在宁德柘荣举办。
上市仪式
11月24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批上市。
据介绍,泰中定适用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,是首个获批的具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药,也是福建省首个获批上市用于治疗新冠病毒感染的口服小分子药物。泰中定的获批,不仅标志着福建广生堂药业创新转型的战略取得初步成效,成功实现从仿制药企到创新药企的转型,也是福建省自主创新小分子药物研发的重要里程碑。
福建广生堂药业股份有限公司董事长李国平表示,泰中定是诞生在宁德柘荣土生土长的“金娃娃”,它不仅是广生堂团队长期坚持努力的结果,也是各级党委政府、有关部门支持创新、高质量发展的成果。“泰中定,心中定”,未来,福建广生堂药业还将严格把控好泰中定的生产质量关,做好营销推广和海外合作的布局,让国产创新药造福于民。
据了解,福建广生堂药业股份有限公司位于宁德市柘荣县,专注于肝病及抗病毒药物等领域。福建省首个口服小分子全球创新药首批产品上市,是柘荣县加快建设“闽东药城”的一个缩影。2021年,柘荣县生物医药产业集群入选首批省级战略性新兴产业集群发展工程,是福建全省唯一入选的县级产业集群。(文/图 李唯一)